搜索结果: 1-15 共查到“药学 临床试验”相关记录105条 . 查询时间(0.065 秒)
美国一渐冻症新药未通过3期临床试验，上市两年或面临撤回
渐冻症 临床试验 线粒体
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2024/3/18
要证明一款药物的疗效和安全性是一个漫长的过程，要花费数年甚至数十年的时间来观察和验证。对于时刻有生命危险且无药可寻的罕见病患者来说，太过漫长。很多国家于是推出罕见病药相关政策，放宽临床试验方面的限制，这可能会导致药效存疑的药物进入市场。
第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班在益阳市中心医院成功举行（图）
益阳市中心医院 临床试验 中南大学
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2024/2/27
2024年1月13日，益阳市中心医院药物临床试验机构办特别邀约中南大学临床药理研究所举办了第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课。医院党委书记胡丽，党委副书记、院长胡景云，党委委员、副院长文红波参会，会议由药学部主任李伟主持。
全省药物器械临床试验协作组在合肥成立
安徽省 卫生健康 临床试验
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2024/1/15
2023年12月22日，安徽省药物器械临床试验协作组成立会议在安徽省立医院（中科大附一院）南区召开，委党组成员、副主任马勇出席会议并讲话，全省60家药物、器械临床试验机构及相关部门负责人和省卫生健康委、省科技厅相关处室负责人参加了会议。
为顺应新形势，迎接新挑战，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理，制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会，大会设置专题报告会场8个。
马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目启动（图）
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
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2024/1/26
2023年11月28日下午，由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
山西省药监局专家组现场验收忻州市人民医院药物临床试验机构（图）
山西省药监局 忻州市人民医院 临床试验
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2023/12/28
2023年10月27日-28日，山西省药品监督管理局专家组一行4人，对忻州市人民医院药物临床试验机构进行首次备案后现场监督检查。院党委书记、院长李鹏飞，纪检书记张然，副院长辛高寿、白雪卿、范晓红，医务科长孙静、药学部主任田丑恒，临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室负责人参加会议。会议由副院长白雪卿主持。
全球牵头单位@中肿，高质量临床试验助推中国原研PD-1单抗出海！
鼻咽癌 恶性肿瘤 中山大学肿瘤防治中心
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2023/11/20
当地时间2023年10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。
2023年8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、...
广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
临床试验 肝衰竭 干细胞 人工肝
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2023/9/4
肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段，因无特效疗法、移植供体短缺等，患者病死率高达70%。1日传出消息，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅团队，自主研发的干细胞型生物人工肝药械组合产品，获得国家药品监督管理局临床试验批文，有望为肝衰竭患者提供新的救命治疗体系。
南充市中心医院国家药物临床试验机构
南充市中心医院 药物 临床试验
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2023/7/24
南充市中心医院由原国家副主席张澜先生于1937年创建，现为集医疗、急救、科研教学、康复保健为一体的国家三级甲等综合医院，是国家卫健委临床药师培训基地、全国脑卒中筛查基地、全国健康管理示范基地、国际爱婴医院、中国航天员救治医院。医疗服务辐射南充、广安、遂宁、巴中、达州、广元等周边地区3000多万人口。
安徽省胸科医院举办国家药物临床试验中心优选SMO签约仪式（图）
药物 临床试验中心 签约仪式
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2024/1/17
为进一步提高临床试验质量，实现临床试验参与各方的有效管理，经对前期报名资料的初审，并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历，近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向，并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见
临床试验 机构监督 征求意见稿
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2023/8/4
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...
北京大学第三医院药物临床试验机构参加2023年DIA年会（图）
DIA年会 中国国际药物信息大会 北京大学第三医院 SMO管理
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2023/8/14
2023年6月16至19日，中国国际药物信息大会/2023DIA中国年会暨展览会在苏州国际博览中心举行，北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任带领团队一行8人参会。
全球首款AI药物完成2期临床试验首例患者给药
AI药物 临床试验 癌症
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2023/6/28
互联网数据资讯网（BCC）数据显示，预计到2024年，AI新药研发的市场规模将达到31.17亿美元，年均复合增长率（CAGR）为40.7%。不过截至目前，全球还没有一款由AI研发的药物成功上市。