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由国家药品监督管理局药品注册司和国家卫生健康委员会科教司共同指导，中国医院协会主办的“中国医院协会药物临床试验机构管理专家培训会”，于 2020年10月29日在线上顺利举办。
据国家药监局审评中心2019年9月16日公告，中南大学和广州南鑫药业有限公司联合申报的盐酸美氟尼酮片获得临床试验默示许可。盐酸美氟尼酮是湘雅药学院胡高云教授领衔的重大疾病小分子药物研究组发明的针对新靶点，以糖尿病肾病为适应症的新化学实体。分别获得了中国、美国、欧洲（共12国）、日本、澳大利亚和韩国发明专利授权。2014年通过中南大学科研部将中国市场的独家专利特许授权广州南鑫药业有限公司联合进行开发...
了解家长对儿童药物临床试验的认识和态度,为开展儿童药物临床试验提供参考。方法:选择2017 年1-8 月在上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属儿童医院、哈尔滨儿童医院住院患儿家长,自愿参加问卷调查,收集有效问卷468 份。重点调查内容为儿童药物临床试验目的、意义、必要性、现状以及家长顾虑等。
“ICH药物临床试验安全性数据研讨会”在中国药科大学举行（图）
ICH药物临床 试验安全性 数据研讨会 中国药科大学
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2018/11/28
2018年9月27日上午，由中国药科大学和中国药学会主办，基础医学与临床药学学院和北京科林利康医学研究有限公司共同承办的“ICH药物临床试验安全性数据研讨会”在我校玄武门校区学术交流中心107会议室举行。我校副校长陆涛，基础医学与临床药学学院院长郭青龙，世界卫生组织乌普萨拉国际药品合作监测中心高级研究员刘株荣，中国药学会专家朱凤昌，北京科林利康医学研究有限公司董事长兼首席科学官刘川出席了本次研讨会...
2011年10月12日，由过程工程所、天津派格生物技术有限公司、天津药物研究所共同申请的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件（批件号：2011L01832）。该注射液属于基因工程创新性的长效物药，化合物具有自主知识产权，是我所首次获得的临床研究批件。
（5R）-5-羟基雷公藤内酯醇获药物临床试验批件
（5R）-5-羟基雷公藤 酯醇
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2009/10/15
日前，由中国科学院上海药物研究所和上海医药（集团）有限公司联合申报的（5R）-5-羟基雷公藤内酯醇获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物临床试验批件。