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建立真空度测定法检测冻干粉针剂包装密闭系统密封与泄露。方法 采用测定冻干粉针剂包装密闭系统真空度的方法考察冻干粉针剂包装密闭系统是否完好,且将该方法与着色液浸透法和水中减压法测定结果做比较。结果 真空度测定方法相比着色渗透法和水中减压法更灵敏,不仅能定性,还能定量检测冻干粉针包装密闭系统的密封或泄漏。结论 该方法快速、灵敏、简便、有效,为建立粉针剂包装密闭系统密封性检测方法提供了参考依据。
2012年2月14日,中共中央、国务院在北京人民大会堂举行2011年度国家科学技术奖励大会,国家领导人胡锦涛、温家宝、李长春、李克强等出席大会。中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得国家技术发明奖二等奖,获奖人为宣利江、王逸平、徐亚明、丁愉、王唯、顾云龙。
2月14日,中共中央、国务院在北京人民大会堂举行2011年度国家科学技术奖励大会,国家领导人胡锦涛、温家宝、李长春、李克强等出席大会。中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得国家技术发明奖二等奖,获奖人为宣利江、王逸平、徐亚明、丁愉、王唯、顾云龙。 该项目针对传统丹参注射剂普遍存在的有效成分不明确、质量难以控制等问题,通过历时十多年的研究,阐明了以丹参乙酸镁为主...
对复方双黄连粉针剂中配剂金银花中间体的化学成分进行系统分离和鉴定,以寻找引起不良反应的物质基础。 方法 :采用柱色谱以及制备型HPLC等方法进行分离、纯化,运用1H-和13C-NMR,ESI-MS等谱学方法和技术对化合物结构进行鉴定。 结果 :从配剂金银花中间体中分离并鉴定了20个化合物,分别为黄酮类化合物:槐属苷( 1 )、木犀草素-7-O-葡萄糖苷( 2 )、芦丁( 3 )、槲皮素( 4 );...
肺间质纤维化是一组病因复杂,发病机理尚不明确的异质性疾病。该研究筛选出3种药物即:川芎嗪注射液、双黄连注射液及病毒唑注射液联合治疗该病,定名为“72119方案”,分别做了临床及实验研究。结果表明:①“72119方案”不仅能抑制肺纤维化,而且能将已形成的纤维化逆转,且临床疗效显著高于免疫抑制剂。②该方案适应范围广,安全可靠,毒副作用小。③使用方便,价格便宜,值得临床推广应用。
该项成果利用苷类药物冻干制剂技术,研制了一系列安全可靠、疗效确切、质量稳定的天然药物新剂型。研究中根据药物特点,探索出独特的工艺路线,经预处理、去杂质等精加工后,科学设计处方,低温冷冻减压干燥制成供注射用的粉针剂或口服用的速溶制剂等。与传统水针剂或水溶液剂相比,所得针剂具有稳定性更好、质量更能保证等优点。该项成果已应用于一类新药(派乃克)制剂-冻干粉针,二类新药(灯盏花素粉针、九黄素粉针、复方三七...
长效人IL-10粉针剂     IL-10  粉针剂       < 2008/11/28
 目前我国银屑病患者发病率>0.7%,约100万人,且发病率与发病年龄不断提高和提前,因此迫切需求治疗皮损效果显著,明显降低再发生风险,无明显副作用的药物,长效hIL-10可完全满足此要求;我国慢性丙型肝炎患者已逾3000万人,无有效抗病毒、抗纤维化药物治疗,将迅速恶化为肝硬化和肝癌。长效hIL-10粉针剂可显著改善患者肝脏的组织学结构,预防和逆转肝纤维化的发生。因此该产品临床应用前景广阔,市场需...
产品功能及应用:氨磷汀是世界上第一个批准的细胞保护剂,作为新一代抗癌治疗的辅助用药其主要作用是在癌症患者进行放、化疗过程中可保护造血干细胞、特别是对红白细胞及血小板有明显保护作用并能减轻放、化疗时的毒副作用。技术特点:该品是该公司在国外研究的基础上对基原料药及制剂技术进行开发创新,使其质量及临床效果得到提高,产品在国内独家上市。与国内外同类产品比较:该项目在国内属独家上市,无同类产品可比;公司在参...
 该系统集成了PLC、伺服电机、智能驱动机构、触摸屏、工程机、调速电机和各类传感器,通过自主开发的应用软件,将它们组成一个有机的整体,实现了多电机多回路的协调控制。该系统以伺服电机取代步进电机作为粉刺剂分装机装粉螺杆和主传动的执行机构,更适应粉针剂分装工艺对驱动部件快速频繁起停的要求,且能有效消除现行的电机发热损坏现象,提高定位和进给精度。该系统实现了汉化的人机对话界面、高速闭环定量控制、高速定位...
一、性能:促鱼类性腺发育及提高鱼苗孵化率的雌性特异蛋白是从雌鱼体内提取出的一种具有生物活性的有机大分子,经湖南省生物所、江苏省启东县水产所、济南市位里庄淡水养殖场和江苏省赣榆县宋庄水产养殖场等13个单位在14种咸、淡水鱼(鲫鱼、草鱼、鲢鱼、黄鳝、日本鲫鱼)和对虾等的生产实验证明,将该剂与激素一起注射到雌亲鱼腹腔可以有助于亲鱼顺产,提高鱼卵的孵化率、受精率,降低激素的副作用。经大面积的生产实验证明,...
中药的现代化和国际化,对我国的经济、社会和科技发展具有重大和深远的意义。由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的高科技产品——“丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐”面市,经过大量的临床试验,该药被证明疗效显著,用途安全,质量可靠。是一个在中药现代化进程中具有标志性意义的新产品。2005年5月25日经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,颁发了该药的新药证书和生产批文。该项研究曾获得科技部重...
果糖二磷酸钠(以下简称FDP)是采用酶工程技术生产的生化药品,对治疗急性心肌缺血、冠心病、心绞痛等病症有显著疗效。主要制剂有注射液及粉针剂。国内外FDP生产工艺主要有两种,一种是菌种发酵工艺,制品收率低,纯度偏低;另一种是酶转化工艺,工艺难度大,但制品收率高,纯度高。该成果采用后一种工艺,创造性在于:一是采用蒸馏水—甲苯二步法增加啤酒酵母细胞的通透性,保护了酶的活力;二是采用阴阳离子交换结合乙...
 该产品作为甲硝唑的前体化合物,易溶于水,能与多种药物混合输注,且稳定性好,在体内迅速代谢为甲硝唑而起作用,比单独应用甲硝唑更安全、方便,为临床广泛接受,具有较大的市场需求量。课题组采用新的专利技术,降低原料成本,缩短反应时间,降低溶媒量,提高产品收率。
技术特点:本品原料药及注射粉针剂属化学药品四类新药,临床备案。应用范围:本品为第二代大环内酯类抗生素类药物,临床用于上下呼吸道感染、肺炎,对其它抗菌药物有过敏或变态反应等严重感染患者也适用。生产条件:药物合成车间,注射粉针剂车间。市场及经济效益预测:本品为新型抗感染药物,具有较大的市场。专利及获奖情况信息:国外上市,非专利技术产品。
乳酸克拉霉素粉针剂     粉针剂  乳酸克拉霉素       < 2008/10/9
该研究成果利用乳酸与克拉霉素成盐后,水溶性好,可静脉注射给药,起效快,疗效高,适用于危重病人的抗感染治疗,应有很好的社会经济效益。可应用于敏感致病菌感染引起的上下呼吸道、泌尿道,软组织疾病,如急性肺炎、急性支气管炎、急性扁桃体炎,非淋菌性尿道炎等,可供静脉滴注使用,应用范围较广。

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