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中南大学湘雅三医院助力全球首个地舒单抗生物类似药获批上市（图）
湘雅三医院 骨质疏松症 药效动力学
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2023/5/23
2022年11月10日，由中南大学湘雅三医院临床试验研究中心阳国平教授团队完成Ⅰ期关键研究的药物地舒单抗注射液（博优倍®），正式获国家药品监督管理局上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
什么是生物类似药？首部中国“生物类似药科普知识手册”发布
生物类似药科普知识手册 淋巴瘤 中国抗淋巴瘤联盟
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2022/6/6
什么是生物类似药?生物类似药疗效怎样?患者使用后安全吗?9月12日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟携手淋巴瘤之家联合推出，复星医药支持的中国首部生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》发布，以帮助患者理解生物类似药的相关知识。
助力生物类似药高质量发展 首个“生物类似药管理政策和制度的研究”在沪发布
白皮书 生物药物 药学行业 生长激素
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2022/3/31
如何让以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药，为临床治疗多提供一个选择，助力于提高生物药品的可及性，满足公众对生物治疗产品的需求？由市经信委、市卫健委、市科委、市药监局等指导支持，市生物医药行业协会、协会单克隆抗体专业委员会日前在沪举办“上海市关于生物类似药的管理政策与制度研究研讨会”，发布了《关于健全本市生物类似药管理政策与制度的研究》白皮书。
首个生物类似药管理政策和制度的研究在沪发布
细胞生成素 人生长激素 生物类似药
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2022/3/31
如何让原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药，为临床治疗多提供了一个选择，助力于提高生物药品的可及性，提高挽救生命、满足公众对生物治疗产品需求。由上海市经信委、市卫健委、市科委、市药监局等指导支持，日前，上海市生物医药行业协会、协会单克隆抗体专业委员会举办的“上海市关于生物类似药的管理政策与制度研究研讨会”在沪举行。会上，向社会发布了《关于健全本市生物类似药管理政策与制度的研究》白皮书。
日前，由附属胸科医院呼吸内科主任韩宝惠教授牵头的中国首个肺癌抗肿瘤血管生成生物类似药——贝伐珠单抗的临床研究获得重大进展，获得国家药品监督管理局批准上市。这一新药的上市一举打破了此前该药长期依赖国外进口的现状，可以极大降低医疗支出，提高药物可及性，为更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。
欧盟对生物类似药的监管秉承科学合理原则,其不仅在上市审批方面出台了大量法律法规和政策指南,也在临床使用和风险监测方面做出了巨大努力,笔者希望借鉴欧盟经验为我国生物类似药的监督和管理提供参考。方法 通过资料汇总及制度比较对欧盟各国生物类似药的临床使用激励措施及上市后风险监测与控制政策进行详细描述与分析。
生物类似药（Biosimilars）研发与评估高级培训班第一轮通知
药学 药代
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2015/6/10
由中国药理学会药物毒理专业委员会等主办的“生物类似药研发与评价高级培训班”拟定于2015年9月23-25日在南京举办，会议将围绕目前国内外生物类似药研发与评估的热点，主讲国内外生物类似药研究的概况及相关法规，涵盖立项、药学、药代、药理（药效）、非临床安全性评价和临床试验及其相关的试验设计、技术问题、实例分析和综合评估。本次高级培训班将邀请生物技术药物领域的国内外专家、学者、教授，国际知名制药公司技...