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2024年1月1日起,我省统一执行《2023年国家医保药品目录》。这是国家医保药品目录连续第六年进行调整,共新增126种药品,新版医保药品目录内药品总数将增至3088种。新目录与以往有何变化?我省将如何落实新目录?哪些患者将受益?
节约资源是我国的基本国策,是维护国家资源安全、推进生态文明建设、推动高质量发展的一项重大任务。习近平总书记在党的二十大报告中提出,实施全面节约战略,推进各类资源节约集约利用。在中央全面深化改革委员会第二十七次会议上,习近平总书记强调,要完整、准确、全面贯彻新发展理念,坚持把节约资源贯穿于经济社会发展全过程、各领域。国家卫生健康委坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院决策部署,会同有关...
为顺应新形势,迎接新挑战,有效提高临床试验项目的质量和技术水平,中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理,制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会,大会设置专题报告会场8个。
近日,国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》。根据《办法》,在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。对于医疗机构,《办法》规定,医疗机构应当建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的,应当按规定取得相关的使用许可。
在安徽省市场监督管理局和安徽省卫生健康委员会的指导和帮助下,由安徽省第二人民医院牵头撰写的安徽省地方标准《静脉用药调配中心洁净区管理规范》(标准编号:DB34/T4509-2023)于2023年7月31日由安徽省市场监督管理局正式发布,自2023年8月31日起正式实施。本标准适应于安徽省各级各类医疗机构静脉用药调配中心的管理。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党中央、国务院决策部署,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,以体制机制改革创新为动力,进一步推广福建省三明市等地医改经验,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推进医药卫生事业高质量发展,以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知
为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。
为进一步提高临床试验质量,实现临床试验参与各方的有效管理,经对前期报名资料的初审,并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历,近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向,并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
2023年7月5日,国家药品监督管理局正式发布《药品标准管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。
为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。
为了进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,今天(29日),国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续六年开展医保药品目录调整工作。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督...
2023年6月16日下午,在苏州召开的国际药物信息大会期间,国际药品检查组织(PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,PIC/S)主题会议召开。会议通报国家药监局加入PIC/S最新工作进展,并就行业关注的关键问题展开研讨。
2023年6月15日,第十六届中国药学发展奖颁奖仪式在北京召开,分别为获得中国药学发展奖特别贡献奖、突出成就奖、杰出青年成就奖的获奖人颁发证书和奖牌。原国务委员、十一届全国人大副委员长陈至立出席颁奖仪式,并为获得特别贡献奖的专家颁发证书。北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室屠鹏飞教授荣获“第十六届中国药学发展奖创新药物特别贡献奖”。

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