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本研究为江苏省科委社会发展指导性项目(BS99481)并获镇江市科委资助(SG99052)。 自1968年Levin首次报道以鲎试验检测内毒素以来,鲎试验已有成胶法、基质显色法、比浊法和荧光法等多种必进型技术。但所有这些改进型技术都没能克服鲎试验原有的缺点,即容易受一些干扰物质的影响,如霉菌细胞壁中普遍存在的葡聚糖可无内毒素存在的情况下,激活鲎变形细胞中的G因子,使凝固酶原转化为凝固酶而致假阳性;...
706代血浆鲎试剂法检测细菌内毒素的研究
细菌内毒素 血浆
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2008/12/5
该成果可供生产和使用706代血浆的单位用于检测该制剂的细菌内毒素。本文证明,用本品的2倍稀释液,标示灵敏度为0.025Eu ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是可行的。
该产品为P型抗干扰鲎试剂。其创新点是在鲎血细胞提取物中加入抗干扰物质脂肪族二元醇类以保护鲎试剂酶反应活性基团,使之顺利地与内毒素反应,通过创新工艺保证了鲎试剂系统反应不受药品中含有某些干扰物质的影响,使检测结果能正常体现。抗干扰实验结果在鲎试剂标示灵敏度的0.5λ~2.0λ之间,抗葡聚糖能力≥104ng/ml。P型抗干扰鲎试剂既可阻断G因子的旁路反应,代替隐G因子鲎试剂用检测抗肿瘤多糖类药物,应...
该项目组利用基因工程方法生产中国鲎素用于抗肿瘤,可望成为第一个利用海洋生物活性物质抗肿瘤的一类新药,成为治疗癌症疗效最佳的主要药物。该项目拟完成鲎素抗肿瘤机理和基因工程上游实验,同时摸索中试工艺,然后由合作单位直接将成果转化为生产力。并获得一项中国专利。
鲎素肽抗肿瘤药物的研制
鲎素肽 抗肿瘤 药物研制
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2008/11/10
鲎素肽是从我国特有珍稀海洋动物鲎血淋巴中分离提取的一种抗肿瘤肽。它具有显著的抗肿瘤作用。它能有效地抑制癌细胞的增殖活动,降低其代谢酶活性,干预相关癌基因及抑癌基因的表达活动,改变癌细胞形态与超微结构恶性表型特征,因而对癌细胞具有明显的诱导分化作用,可开发研制成一类抗肿瘤新药。鲎素肽浓度为2.0~3.0ug/mt,抗肿瘤作用最为明显,裸鼠体内抑瘤实验表明,其抑瘤率达42.3%。小白鼠体内急性毒理实...
高灵敏度高活性(定量)鲎试制
鲎试剂 内毒素 生化试剂 浊度法测定
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2008/11/6
该研究成果为高灵敏度定量(比浊法)鲎试剂,灵敏度高达0.03EU/ml,且可用E-201内毒素浊度仪测定,指标达到美国药典和日本药典要求,其特点:灵敏度为0.03EU/ml;试剂与内毒素反应曲线相关系数ǖrǖ≥98%;阴性60分钟浊度仪吸光度为0。国内以往 鲎试剂只是凝胶化(半定量)目测鲎试剂,且灵敏度只达0.5EU/ml或0.25EU/ml,只适用 于五种大输液及少量放射性药品。中国1995年版...
通过周密的实验设计,并参照国外药典中内毒素检查法,使用中国不同厂家鲎试剂,采用规范化试验方法,分别对24种不同品种的119个样品(大输液9种、小针剂15种)进行研究。结果发现23种注射剂用鲎试剂检验,方法可行。该项研究为中国药典2000年版相应注射剂品种的内毒素检查项目收载奠定了基础。