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四川大学制药工程导论课件 药品生产质量 管理与控制。
河南大学药事管理学课件第十章 制药工业与药品生产质量管理
河南大学 药事管理学 课件 第十章 制药工业与药品生产质量管理
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2014/8/27
河南大学药事管理学课件第十章 制药工业与药品生产质量管理。
浙江医药高等专科学校药事法规课件第五章 药品生产管理
浙江医药高等专科学校 药事法规 课件 第五章 药品生产管理
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2014/8/25
浙江医药高等专科学校药事法规课件第五章 药品生产管理。
西安交通大学医学院药学系药事管理课件第七章 药品生产管理
西安交通大学医学院 药学系药事管理 课件 第七章 药品生产管理
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2014/7/16
西安交通大学医学院药学系药事管理课件第七章 药品生产管理。
找出药品生产企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并有针对性地实施整改，达到预期效果，同时降低人力物力的投入。方法 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法分析药品生产企业自检问题。结果 找到了企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并落实整改，使自检中各类缺陷项数目逐步减少，提高了企业GMP水平。结论 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法...
甘草酸铵盐药品生产工艺以及质量研究
甘草酸铵盐 药品 生产工艺研究
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2008/11/6
该甘草酸系列药品生产工艺采用一步法合成工艺，不仅可以避免腐蚀性介质对设备的腐蚀问题，简化工艺流程，还可以降低劳动强度，减少环境污染，提高产品质量，是醋酸工艺理想的替代工艺。一步法工艺，采用直接合成，减少了醋酸酸化的工序，从而避免了醋酸带来的系列问题，操作更加简便，残留物低。
甘草酸铵盐药品生产工艺以及质量研究
甘草酸铵盐药品 生产工艺 研究
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2008/8/12
该甘草酸系列药品生产工艺采用一步法合成工艺，不仅可以避免腐蚀性介质对设备的腐蚀问题，简化工艺流程，还可以降低劳动强度，减少环境污染，提高产品质量，是醋酸工艺理想的替代工艺。一步法工艺，采用直接合成，减少了醋酸酸化的工序，从而避免了醋酸带来的系列问题，操作更加简便，残留物低。
药品生产中的过程控制问题与解决方法
药品生产 过程控制 质量管理 药品生产质量管理规范
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2013/10/9
我国制药企业在实施《药品生产质量管理规范》的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题。药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点，质量监督部门应做好质量监控与复核，并做好员工的培训工作，强化员工的质量意识。可实行双重报告制度，制订奖惩制度。药品生产和质量监督部门应加强沟通，积极开展质量竞赛活动，使过程控制得到真正有效的实施，以保证所生产药品的质量。