搜索结果: 1-15 共查到“中医学与中药学 临床再评价”相关记录26条 . 查询时间(0.136 秒)
内蒙古医科大学蒙医药学院内蒙古自治区科技计划项目蒙医药治疗慢性疲劳综合症的临床疗效评价研究
内蒙古医科大学蒙医药学院蒙医治疗脑震荡的临床疗效评价（图）
脑震荡 民族医药 临床诊断技术 蒙医药学院
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2022/10/22
选择蒙医临床确有疗效、应用普遍、具有代表性的传统优势病种脑震荡为研究对象，以蒙医药理论为指导，采用现代临床研究评价方法，对其临床诊断技术、治疗方法、疗效评价指标等综合治疗方案进行优化，科学、客观、规范地评价其疗效和总结其临床优势，明确有效性及其疗效评价规范，完善技术操作规范，为民族医药医疗提供实用有效、适宜推广、体现民族医药特色优势的规范的治疗方案及其技术。
近日，湖南省卫生健康委组织召开湖南省药品临床综合评价专家委员会工作会议，会议首次对中成药上市大品种综合评价方案进行审议。经方案汇报、材料审阅、讨论质询等环节，湖南中医药大学附属中西医结合医院《四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良(乳食内滞证)临床综合评价技术方案》得到专家组一致认可，并顺利通过评审。
2020年11月1日，国家卫生健康委卫生发展研究中心、国家药物和卫生技术评估中心主办的第三届中国卫生技术评估大会顺利召开。大会设置了8个分论坛，邀请92位国内外专家学者就卫生技术评估相关的方法、技术等理论研究，以及在药品准入、医保测算、突发公共卫生事件治理、创新技术、人工智能等方面的评估实践进行了专题分享。来自国内各省市卫生健康、医保、药监等部门，以及科研院所、医疗机构和医药企业等线上线下约400...
基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取
复方丹参滴丸 中医药 评价指标 Ⅲ期临床试验
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2020/7/15
通过总结疗效评价指标的优缺点及适用范围，基于复方丹参滴丸的指标选择经验，从疾病特点、中医药特色和替代指标运用等方面探讨中医临床疗效评价指标的选取。
现代数学方法与中医临床疗效评价终点指标选择思路
现代数学方法 终点指标 中医临床疗效评价 思路
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2020/7/15
终点指标已成为目前临床干预评价指标的最佳选择。从终点指标的选择现状、选择依据出发，分析现代数学方法在中医临床疗效评价中的应用情况，指出引入主成分分析或因子分析，结合频数统计，构建综合得分数学模型，适用于中医临床疗效评价终点指标选择，为终点指标的筛选与优化提供新的方法学思路。
生脉注射液治疗缺血性中风的临床疗效评价 ——12个相关研究的Meta分析
生脉注射液 缺血性中风 Meta分析
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2012/12/18
系统评价生脉注射液治疗缺血性中风的临床疗效。 方法: 收集生脉注射液治疗缺血性中风的随机、对照临床试验文献,按Meta分析要求对原始文献进行质量评估,对符合条件的有效数据进行Meta分析。计算治疗组与对照组的相对危险度(relative risk RR),评价生脉注射液治疗缺血性中风的临床疗效。 结果: 符合纳入标准的文献共12篇,总样本量960例,其中生脉组493例,有效444例,对照组467例...
药物类过敏反应的临床前评价方法研究(Ⅱ)——大鼠皮肤类过敏试验
类过敏反应 注射剂 不良反应 动物模型
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2012/8/22
建立适用于注射剂类过敏评价的动物模型。 方法: 大鼠静脉注射含0.6%伊文思蓝(EB)的生理盐水溶液,10 min后,背部皮内注射受试物50 μL,20 min后,测量皮内蓝斑直径和伊文思蓝渗出量,以评价类过敏反应程度。 结果: 生理盐水注射液(NS)、5%葡萄糖注射液造成很小的皮内蓝斑。阳性对照物Compound 48/80可导致局部毛细血管通透性显著增高和水肿,从而引起较大的蓝斑和EB大量渗出...
药物类过敏反应的临床前评价方法研究(I)——小鼠类过敏反应评价方法的建立和验证
类过敏反应 注射剂 不良反应 动物模型
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2012/8/22
建立适用于注射剂类过敏评价的动物模型。 方法: 小鼠一次性静脉注射含0.4%伊文思蓝(EB)的受试物,以耳廓蓝染发生率和伊文思蓝渗出量作为类过敏评价指标。 结果: 小鼠静脉注射生理盐水注射液(NS)、5%葡萄糖注射液(Glu)后,未出现耳廓蓝染,说明无类过敏反应发生。阳性对照物质组胺和Compound 48/80均具有明显的致类过敏反应,可造成耳廓明显蓝染和EB大量渗出。采用临床上可发生类过敏反应...
不同方法防治蟾酥注射液所致静脉炎疗效的临床再评价
蟾酥注射液 静脉炎 临床再评价 药物不良反应
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2012/7/26
对应用25%硫酸镁、酚妥拉明、山莨菪碱预防蟾酥注射液所致静脉炎的效果进行临床再评价。 方法 :将使用蟾酥注射液的患者分为4组:对照组、硫酸镁组、酚妥拉明组、山莨菪碱组,每组50例,平均使用蟾酥注射液10次。各试验组实施不同治疗方法干预;对照组行常规治疗。对蟾酥注射液治疗后出现的静脉炎发生率、疼痛程度评分、疼痛持续时间进行对照观察与分析。 结果 :硫酸镁组、酚妥拉明组、山莨菪碱组静脉炎发生率为分别为...
灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风上市后临床再评价
灯盏细辛注射液 灯盏生脉胶囊 缺血性中风 上市后再评价
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2012/7/26
验证灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊(以下称灯盏组)上市后治疗缺血性中风的疗效和安全性。 方法 :采用多中心、前瞻性、实用性随机对照研究设计,应用"临床研究中央随机系统",对678例患者进行随机分组,灯盏组343例,西医组335例。灯盏组急性期以灯盏细辛注射液治疗为主,恢复期以口服灯盏生脉胶囊为主。疗效评价指标主要为随访360 d的重要临床结局事件(病死率、复发率、致残率、生存质量)。安全性评价主要观...
中药上市后临床再评价及Ⅳ期临床试验的基本要求
中药 上市后再评价 Ⅳ期临床试验
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2012/7/26
鉴于药品上市前临床试验获得的药品安全性和有效性数据的局限性,开展中药上市后临床再评价是非常必要的。该文讨论中药上市后临床再评价与Ⅳ期临床试验的共同点与区别;根据国内外相关法规,结合专家建议,提出中药上市后临床再评价的基本要求和建议;讨论Ⅳ期临床试验在适应证范围、设计方法、病例入选和排除标准、样本含量等方面的具体要求。
血脂康胶囊上市后证候临床再评价症状条目的筛选
中药 证候临床再评价 血脂康 症状条目
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2012/7/27
中药上市后证候临床再评价的目的是明确中药临床实践中的治疗适应证,而中医症状条目设计的科学性及合理性是影响证候临床再评价结果的关键问题之一。该文以"血脂康胶囊上市后证候再评价中医症状条目筛选"为实践范例,通过综合参考血脂异常临床研究指导原则、博士学位论文、血脂康说明书、临床专家实践经验,经症状名称规范化处理后,筛选了41个血脂异常常见症状。并就症状条目筛选过程中的依据及注意事项等关键环节进行了探讨,...
消渴丸上市后临床再评价文献综述
中医药 文献研究 循证医学 消渴丸
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2012/7/27
消渴丸在临床应用文献显示出对2型糖尿病的确切疗效,由于消渴丸含有格列本脲,其不良反应多数是由于临床使用不当引起的,通过加强宣教、完善药品说明书、改善药品制剂工艺、加强临床再评价探索剂量与血糖水平的关系、明确适应症与禁忌症等来指导临床科学用药,进一步提高安全性,加之兼具的良好的经济性,将有利于消渴丸的持续性发展。