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“抗癌神药”也致癌？6款产品在美遭调查
细胞免疫疗法 抗癌神药 血液肿瘤领域
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2023/12/8
当地时间2023年11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险，已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲，FDA认为，接受CAR-T疗法的患者有患上其他肿瘤的风险。