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搜索结果: 1-1 共查到“伦理学 儿科临床试验”相关记录1条 . 查询时间(0.097 秒)
收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告，对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计，分析讨论违背方案的具体原因和解决措施。结果显示，最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研究参与者用药剂量有误、漏查实验室检验检查、随访超窗、不符合入排标准等。责任主体主要为儿童研究参与者和/或其监护人，其次为研究者，申办方、临床试验协调员和其他因素...

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