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爱普列特及其片剂是利用国产甾体资源及化学试剂为原料，并改变国外文献方法研制成功的国家一类新药。它对人体前列腺中占优势的Ⅱ型5α-还原酶具有选择性与专一性抑制作用，导致高度均一地降低双氢睾酮的水平，显示出治疗BPH的疗效。本项目完成了一类新药的药学、药理与毒理研究以及Ⅰ、Ⅱ期临床研究后，已于1999年8月获得了国家药品监督管理局颁发的原料药及片剂的新药证书与生产批件，使科技成果及时转化为现实生产力...
氟烷基磺酰氟的反应及其在新药爱普列特研究开发中的应用
氟烷基磺酰氟 爱普列特 合成技术
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2008/11/18
本项目寻求到适合于工业生产的、转化羰基化合物成为多一个碳的不饱和羧酸的合成技术，此技术应用于新药Epristeride（爱普列特）的研究开发和生产。此项研究成果已经进一步扩展为氟烷基磺酰氟的反应及其在有机合成的应用研究，进一步发现了氟烷基磺酰氟引发的重排反应、转化羟基成为氟代物的反应、转化双羟基成为环氧的反应、氟烷基磺酰氟与双氧水作为过氧试剂的氧化反应、氟烷基磺酰氟促进的缩合反应等等。。用发现的反...
良性前列腺增生治疗新药爱普列特及其片剂
良性前列腺增生 还原酶抑制剂
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2008/11/4
爱普列特是治疗良性前列腺增生的新药，是医药卫生学科领域的一项重大科技成果。本项目利用国产甾体资源醋酸孕甾双烯醇酮为原料，经9步反应精制而得爱普列特，突破了关键技术，保证了产业化开发研究。另外根据产品的化学结构和生产工艺进行了分析方法学的创新研究，制定了保证产品安全有效和质量可控的质量标准，促进了科技成果及时转化为生产力。