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基因工程新产品研究-巨细胞病毒聚合酶链反应微孔膜杂交基因诊断试剂研制
基因诊断试剂 基因工程
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2008/12/9
人巨细胞病毒致疾病谱很宽，在人体可长期潜伏损伤机体免疫功能，传染怀孕妇女，而导致新生儿肝炎、肺炎、畸形。目前诊断采用以病毒包涵体镜检，血清中IgM检测，这些方法不敏感，检测结果不能真正说明人巨细胞病毒存在。该项目主要研究内容：1、筛选UL83磷蛋白基因片段，建立国内独特的聚合酶链反应--微孔膜反向杂交诊断方法。2、依据卫生部有关政策法规，为申请新药证书及产业化奠定了基础，建立了该试剂的生产工艺、质...
淋球菌聚合酶链反应微孔膜杂交基因诊断试剂研制
淋球菌 诊断试剂 微孔膜 杂交基因
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2008/11/4
该项目筛选隐蔽性质粒基因（CPPB）片段，作为基因检测的靶基因；依据临床诊断需要，建立了国内独特的聚合酶链反应微孔膜反向杂交诊断方法；依据产品产业化的需要，建立了本试剂的生产工艺，质量检测标准。灵敏度95％以上；特异性92％以上；假阳性率5.0％以下；假阴性率5.0％以下。临床基因检测的检出率比培养氧化酶法的检出率高，阳性符合率达94.4％以上，对沙眼衣原体等脑膜炎双球菌等八种病原DNA检测为阴性...
荧光聚合酶链反应检测SENV试剂盒的研制
试剂盒 荧光聚合 酶链反应
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2008/9/1
PCR是在引物介导下，在Taq酶作用下，反复进行热变性-复性-延伸而扩增DNA的循环过程。荧光PCR就是在PCR基础上，采用一条与引物相邻的杂交探针来检测PCR扩增产量的数量。此试剂盒灵敏度高、特异性强、重复性好，可在全国各大中型医院推广，收费标准可按150元/人，年收入可达数拾万元，经济效益明显，又能带来良好的社会效益。